4月29日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《九價人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批準上市》的公告。這就意味著不久的將來,在社區(qū)衛(wèi)生服務中心除了可以接種二價和四價HPV疫苗外,還可以接種九價HPV疫苗。
那么,二價、四價、九價疫苗的區(qū)別是什么呢?不同效價的疫苗預防效果差別多大?如何選擇?
目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。
二價疫苗,可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數(shù)據(jù)顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。二價適用于9至25歲的女性,第0、1、6月給藥。
四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。盡管HPV6和HPV11不屬于宮頸癌高危型HPV病毒,但它們可以引起外陰尖銳濕疣。四價疫苗適用于20至45歲女性,第0、2、6個月給藥。
九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,國際研究數(shù)據(jù)顯示,九價疫苗能預防90%的宮頸癌。用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。九價疫苗適用于16到26歲的女性。
國內的研究顯示,超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前國內上市的二價和四價疫苗,能夠防控84.5%宮頸癌風險,而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。公眾可以根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟狀況,選擇接種不同價型的HPV疫苗。
此前四價HPV疫苗的適用年齡被界定為20~45歲,27~45歲女性打不了九價疫苗嗎?
并非如此。16歲~26歲可能目前只做了這一年齡段的實驗,這個年齡段的數(shù)據(jù)出來了。另外,可能在這個年齡段打,效價最高、性價比最高。
接種了四價疫苗后,還有必要打九價嗎?
沒必要,四價疫苗對90%的宮頸癌已經(jīng)有了保護效果,所以沒必要再去打九價。
九價HPV疫苗來了,超九成宮頸癌可預防的時代來了。婦科醫(yī)生常年呼吁的宮頸癌篩查,其必要性、急迫性是否有所降低?
絕不是。宮頸癌疫苗或HPV的疫苗是宮頸癌的一級防控措施,而宮頸癌的篩查即TCT還有HPV檢測是宮頸癌的二級防控措施,現(xiàn)在臨床醫(yī)生所做的手術、化療或放療是三級防控措施。一級防控措施再好也不能取代二級防控措施。注射了疫苗也不是“一針了之”,依然要進行定期的篩查和作出相應的處理。
男性是否可以接種九價HPV疫苗?
盡管理論上男性接種HPV疫苗有用,但目前還沒有明確證據(jù)顯示男性接種HPV疫苗對性伴侶宮頸癌的預防有多大作用,倒是可以預防男性生殖器疣,它也是HPV引發(fā)的性病。
考慮到投入收益比,大部分國家及世界衛(wèi)生組織(WHO)的官方文件,尚未推薦男性接種疫苗。 目前澳洲的男孩免費注射。
什么時候才有九價HPV疫苗接種?
根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對于疫苗類制品,在每批產(chǎn)品上市銷售前或者進口時,要對指定藥品檢驗機構進行資料審核、現(xiàn)場核實、樣品檢驗的監(jiān)督管理。
據(jù)悉,批簽發(fā)要經(jīng)過審核、檢驗、檢查與簽發(fā)等流程。一般情況下,完成以上流程需要一段時間。接著還有各省市的疫苗采購招標工作、物流配送等,最后才到社區(qū)接種門診。
九價疫苗價格會比較貴嗎?
當前四價疫苗定價約為每劑800元,完成全程三劑接種約需自費負擔2400元,九價疫苗定價預計將高于四價。
為何以前接種總是提到,沒有性生活的女性接種效果好呢?
即使有過性生活,照樣可以接種疫苗。以前的觀點認為,女性有性生活后,被HPV感染的機會急劇增加。如果給這些女性接種疫苗,對分析結果的研究者而言,“不太好算”,從經(jīng)濟上,則“不太合算”。因為,從宏觀層面,需要用最少的錢辦最大的事兒,好鋼要用在刀刃上。但是,只是不太合算,并非沒有醫(yī)學價值。
在接種之前是否檢測體內是否感染HPV?如果感染過或者曾經(jīng)有過宮頸病變,又治愈了,還可以接種嗎?
HPV可以反復感染,一般認為接種前無需檢測體內有無HPV感染。但是從醫(yī)生角度,如果感染過HPV或者由此造成了宮頸病變,則另當別論,還是治療轉陰后再接種更好。也可以邊治療邊接種。
2012年韓國的研究顯示,HPV感染或由此引發(fā)的宮頸病變治愈后,進行HPV疫苗接種可以減少疾病的復發(fā)率。尤其是目前的疫苗能預防的幾類HPV病毒并沒有感染過,接種還是有好處的。 這是臨床實踐的結果。
孕婦和哺乳期女性可以接種嗎?接種疫苗后懷孕怎么辦?
目前還沒有孕婦和哺乳婦女中的相關數(shù)據(jù),暫時不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。其實HPV的危害并沒有想象的那么大,這部分女性可以等一段時間,等胎兒出生和斷奶后再接種HPV疫苗也不遲。
目前沒有發(fā)現(xiàn)疫苗對胎兒有不利影響。所以,在疫苗接種的6個月內如果意外懷孕,可以嚴密觀察繼續(xù)懷孕。
(來源:健康廣東微信)